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CE認證簡介

“CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫，意為“符合歐洲 (標準)” �！癈E Marking”，即 CE 標志，于 1993 年簽署的歐盟產(chǎn)品指令 98/68/EEC 中被正式提出， CE 標志成為歐盟國家統(tǒng)一的強制性產(chǎn)品認證標志。換言之，沒有 CE 標志，就不能進入歐盟市場。
產(chǎn)品上施加 CE 標志，意味著其制造商宣告：該產(chǎn)品符合歐洲的健康、安全、環(huán)保和消費者保護 等相關(guān)法律所規(guī)定的基本要求(在實際中，這些法律多以產(chǎn)品指令的方式發(fā)布)。施加 CE 標志的產(chǎn)品，可以合法地進入歐盟統(tǒng)一市場，并自由地在歐盟統(tǒng)一市場內(nèi)流通。
歐洲經(jīng)濟區(qū)即歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國(瑞士除外)。 CE 標志推行以前，由于歐共體國家對產(chǎn)品進口與銷售的要求不同，所以彼此間容易形成貿(mào)易壁壘，阻礙經(jīng)濟一體化進程。按照歐共體 1985 年 5 月 7 日的 (85/C136/01) 號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》 (New Approach Directives) ， CE 標志應(yīng)運而生。

哪些產(chǎn)品要求CE認證標志？

1 設(shè)施(而不是指氣體)
2 建筑產(chǎn)品
3 電氣設(shè)備
4 爆炸環(huán)境中使用的設(shè)備和保護系統(tǒng)
5 燃氣設(shè)備
6 玻璃試管類醫(yī)療診斷器具
7 電梯設(shè)備
8 機械產(chǎn)品
9 醫(yī)療儀器
10 非自動升降設(shè)備
11 人身保護設(shè)備
12 簡單壓力容器
13 衛(wèi)星地面站設(shè)備
14 通信設(shè)備
15 玩具制品

CE認證標志是否為強制性要求？

按照歐盟93年頒布的市場準入指令—93/68/EEC“CE標志”指令，涉及安全、健康、環(huán)保的產(chǎn)品必須符合相應(yīng)的歐盟法律（指令），從而必須佩帶CE標志，以接受市場監(jiān)督管理。
約70%的產(chǎn)品歐盟已頒布相應(yīng)的指令，指令開始生效后如果產(chǎn)品還沒有佩帶CE標志，則不允許在歐盟市場上銷售。CE標志是證明產(chǎn)品符合歐盟相應(yīng)法律的強制性證明。

CE標志認證模式

目前，歐盟認可的使用 CE 標志的模式有如下八種：
1. 工廠自我控制和CE認證

Module A （內(nèi)部生產(chǎn)控制）：
a) 簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用按歐洲標準生產(chǎn)的工廠
b) 工廠自我進行合格評審，自我聲明
c) 技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查
d) 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求

Module B ：

a) 未按歐洲標準生產(chǎn)
b) 測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試

使用CE標志的程序

1. 在八種認證模式中選取合適的模式。
2. 根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構(gòu)評定后，編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構(gòu)的 CE 證書，作為可以或準許使用 CE 標志的前提條件。
3. 通過規(guī)定模式的合格評定后，由制造商按有關(guān)指令規(guī)定自行制作或加附 CE 標志。
4. 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在 CE 標志后標示認可認證機構(gòu)的識別編號時，認可認證機構(gòu)自行施加，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負責施加。

對特別危險的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強制性認可認證機構(gòu)進行產(chǎn)品樣品試驗和(或)質(zhì)量體系認可的，均應(yīng)先取得評定認可，才能獲準使用 CE 標志。

蘇州CE認證申請程序

1. 制造商相關(guān)實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。
2. 申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。
3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4. 申請人確認報價，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。
5. 申請人提供技術(shù)文件。
6. 實驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。
7. 實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。
8. 技術(shù)文件審閱包括：
a. 文件是否完善。
b. 文件是否按歐共體語言（英語、德語或法語）書寫。
9. 如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。
10. 如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進 行更改，以便反映更改后的實際情況。
11. 本頁第9、10條所涉及的整改費用，實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知。
12. 申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改費用。
13. 實驗室向申請人提供測試報告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。
14. 申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

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蘇州科能企業(yè)管理顧問有限公司核心業(yè)務(wù)有：

1、管理體系認證咨詢：ISO9000認證|ISO9001認證|ISO14000認證|ISO14001認證|OHSAS18000認證|OHSAS18001認證|ITAF16949認證|ts16949認證|ISO22000|ISO20000|ISO27001認|SA8000|ISO13485認證|等。

2、產(chǎn)品認證：歐盟CE認證、有機產(chǎn)品認證、中國CCC 強制認證、美國UL認證等。

3、特色管理培訓：內(nèi)審員培訓、ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等系列標準培訓、5S與現(xiàn)場管理、績效管理等

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