化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范ISO22716:2007


知識(shí)培訓(xùn)考核卷


所在部門：


姓名：


日期：


考試時(shí)間：30分鐘


一、 是非題（2’×15=30分）


1、ISO22716:2007不適用于化妝品的研究、開發(fā)和成品銷售環(huán)節(jié)。（    ）


2、生產(chǎn)設(shè)備、容器、工具等在使用前后應(yīng)進(jìn)行清洗和消毒。    （    ）


3、操作人員手部有外傷時(shí)要包扎好才能接觸化妝品和原料。    （    ）


4、所有人員，不論是誰，不論因何原因，要進(jìn)入生產(chǎn)工作中的灌裝間，均必須洗凈、消毒雙手、穿戴整潔的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外,通過風(fēng)淋除塵后方能進(jìn)入。更衣間應(yīng)隨時(shí)備有經(jīng)過消毒的整潔的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。 (       )


5、直接與產(chǎn)品接觸的人員，不得戴首飾、手表以及染指甲、留長(zhǎng)指甲。不得直接用手


刮、擦產(chǎn)品。嚴(yán)禁將掉落桌面或地板的產(chǎn)品刮回原料桶或罐裝瓶。  (      )


6、從業(yè)人員每年培訓(xùn)應(yīng)不得少于1次，并有培訓(xùn)考核記錄。（     ）


7、化妝品的污染物是指產(chǎn)品中出現(xiàn)的任何非預(yù)期的化學(xué)的、物理的物質(zhì)。（      ）


8、在投放市場(chǎng)之前，所有成品均應(yīng)根據(jù)確定的實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)并應(yīng)符合允收標(biāo)準(zhǔn)。（    ）


9、化妝品生產(chǎn)用水的水質(zhì)只要是自來水就可以了。（     ）


10、灌裝車間人員在灌裝之前，應(yīng)先確認(rèn)待灌裝的半成品已貼上合格標(biāo)簽方能灌裝。現(xiàn)場(chǎng)巡檢負(fù)責(zé)監(jiān)督和核對(duì)。 (       )


11、辦公室人員臨時(shí)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，可以不穿著規(guī)定的工作服。（      ）


12、在對(duì)記錄的手寫部分進(jìn)行更正時(shí)原始信息應(yīng)清晰保留，必要時(shí)還應(yīng)記錄更正記錄。（      ）


13、外包發(fā)起方無需評(píng)估外包接收方執(zhí)行外包活動(dòng)的能力。（      ）


14、在生產(chǎn)和包裝過程前應(yīng)獲取必要的相關(guān)文件。（      ）


15、內(nèi)部審核的后續(xù)措施應(yīng)確定糾正措施被有效地執(zhí)行或圓滿地完成。（      ）


二、單選題（三選一，2’×5=10分）


1、直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須__年進(jìn)行一次健康體檢。（     ）


A、半年           B、每年           C、兩年


2、臨時(shí)進(jìn)入化妝品生產(chǎn)區(qū)的非操作人員，應(yīng)符合      衛(wèi)生要求。（     ）


A、現(xiàn)場(chǎng)操作人員   B、倉庫工作人員    C、打包工作人員


3、所有與產(chǎn)品接觸的機(jī)器設(shè)備、管道必須及時(shí)嚴(yán)格清潔和用（      ）擦拭消毒。


A．清水      B. 兌成濃度為75%酒精      C.濃度為95%酒精      D. 無水酒精


4、銷毀或者返工的決定應(yīng)由        的人員批準(zhǔn)。（        ）


  A.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人          B.質(zhì)量部負(fù)責(zé)人         C.倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人


5、所有與原料及產(chǎn)品接觸的不便水洗、不耐熱的物料（如卷膜、無紡布等），均應(yīng)放在（      ）消毒至少30分鐘后方可使用。（       ）


A．通風(fēng)處      B. 消毒柜消毒       C.臭氧下





三、多項(xiàng)選擇題（3’×10=30分）


1、生產(chǎn)人員遇到下列情況應(yīng)洗手：（            ）


A．進(jìn)入車間生產(chǎn)前             B.操作時(shí)間過長(zhǎng)，操作一些容易污染的產(chǎn)品時(shí)  


C.接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物品后      D.上衛(wèi)生間后


2、實(shí)施GMPC的目的是（           ）。


A．避免混淆       B.容易操作        C.消滅差錯(cuò)         D.防止污染


3、ISO22716:2007提供了化妝品產(chǎn)品的            過程的導(dǎo)則。（         ）


A．生產(chǎn)過程       B.控制過程        C.存儲(chǔ)過程         D.裝運(yùn)過程


4、化妝品的污染物是指產(chǎn)品中出現(xiàn)的任何非預(yù)期的       的物質(zhì)。（           ）


A．人為的        B.物理的       C.化學(xué)的         D.微生物方面的


5、生產(chǎn)包括          過程。（         ）


A．存儲(chǔ)        B.制造       C.控制         D.包裝


6、原料與包裝材料在接收時(shí)，必須               一致。（          ）


A．采購訂單       B.送貨憑證      C.實(shí)際交付物料       D.生產(chǎn)所需數(shù)量


7、外包活動(dòng)包括           。（          ）


A．生產(chǎn)      B.分析     C.蟲害控制      D.設(shè)備設(shè)施的清洗消毒和維護(hù)


8、洗手消毒方法包含如下幾個(gè)步驟：（        ）


A．用洗手液搓洗雙手，然后用感應(yīng)開關(guān)流動(dòng)水沖洗    


B. 用75%酒精擦拭雙手


C. 用力甩干雙手或隨手在工作服上擦擦。            


D. 用自動(dòng)烘干機(jī)烘干雙手。


9、成品容器的標(biāo)識(shí)應(yīng)包括（          ）。


A．名稱和識(shí)別碼       B.批號(hào)      C.存儲(chǔ)條件       D.數(shù)量


10、散裝產(chǎn)品容器的標(biāo)識(shí)應(yīng)包含（       ）


A．名稱和識(shí)別碼       B.批號(hào)      C.存儲(chǔ)條件       D.數(shù)量


四、 問答題（15’×2=30分）


1、 簡(jiǎn)述正確的洗手程序和方法？

















2、 GMPC的五要素和原則是什么？[本信息來自于今日推薦網(wǎng)]