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歐盟 REACH 高關注物質檢測 

概述:REACH檢測,SVHC,高關注物質

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  REACH是歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》(REGULATION concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restriction ofChemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。

    REACH法規中,化學物質的注冊范圍主要包括:
    1. 數量≥1噸/年/人的獨立存在的物質或配制品中的物質;
    2. 上游供應商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound
substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質;
    3. 總量>1噸/年/人且正常或可合理預見使用狀態下會有意釋放的物品中物質(substances in articles);
    4. 總量>1噸/年/人,化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環境有害的物品中物質,化學品局可要求注冊。

    授權:
    根據REACH法規第58條滿足以下條件的物質可能會被加入到附件XIV中:
    a)根據67/548/EEC(就是現在的CLP法規),符合1類和2類致癌物分類標準的物質;
    b)根據67/548/EEC(就是現在的CLP法規),符合1類和2類致畸物分類標準的物質;
    c)根據67/548/EEC(就是現在的CLP法規),符合1類和2類生殖毒性物質分類標準的物質;
    d)據本法規附件XIII規定的標準屬持久性、生物累積性和毒性的物質
    e)據本法規附件XIII規定的標準屬高持久性、高生物累積性的物質
     f)物質諸如那些具有內分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合(d)(f)兩項的標準,同時有科學證據證明對人類或環境引起嚴重影響的物質。

    主要內容:
    注冊(Registration) 年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。
    評估(Evaluation)
包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。
    許可(Authorization) 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR,PBT ,vPvB等。
    限制(Restriction)
如果認為某種物質或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。
    注:PBT 持久性、生物富積和毒性化學物質
    vPvB 高持久性、高度生物富積化學物質
    CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質

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