化妝品FDA注冊是什么意思? 

    概述:化妝品FDA注冊
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    2021-07-08 09:46:54 點擊30693次
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    FDA不檢查化妝品公司或產品,他們只注冊生產商和產品然后對他們的產品的成分備案,并要求我們向他們提交一份產品和成分清單;之后他們將會分析并裁定我們的產品是否含有害成分。FDA將監測成分的備案一旦在將來發現任何問題會同通知注冊公司。

    化妝品FDA注冊分為三種。

    化妝品工廠注冊:需要工廠資料就可以了。

    化妝品產品注冊:需要化妝品的成分資料。(需要過去12個月在美國銷售1000美金,并且現在有在美國購買到的地址)

    工廠和產品同事注冊:工廠的資料和產品成分資料。

    進入美國的化妝品必須符合美國FDA許可的化妝品成分及其規范的化妝品成分的INCI名稱。化妝品標簽必須符合FDA關于化妝品標簽法規的若干具體要求,標簽必須真實而無誤導。

    化妝品按照美國FDA的規定,在FDA注冊要求辦理以下內容:

    1、化妝品成分及其含量評審;

    2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;

    3、化妝品生產企業注冊;

    4、化妝品成分注冊

    針對以上要求,化妝品生產廠商應提供以下有關文件:

    1、中英文產品名稱及其成分表;

    2、中英文產品標簽說明;

    3、安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告;

    4、在申辦過程中,提供及補充其它檢測與試驗報告或其他相關資料;

    5、提供與申報文件資料相符的適量樣品



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