CPSR化妝品報告，化妝品出口歐洲CPSR認(rèn)證報告
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CPSR化妝品報告，化妝品出口歐洲CPSR認(rèn)證報告
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歐盟化妝品法規(guī)(EC)
No 1223/2009在2013年7月11日正式實施后，進(jìn)入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報告(Cosmetic
Product Safety Report, CPSR)后方可上市銷售。
CPSR化妝品安全報告，由兩部分組成，即化妝品安全信息和化妝品安全評估。
A部分 – 化妝品安全信息
這部分需要提供產(chǎn)品信息和測試數(shù)據(jù)。如您現(xiàn)有相關(guān)數(shù)據(jù)，我們可直接進(jìn)行化妝品安全評估。如您現(xiàn)無相關(guān)數(shù)據(jù)，我們可進(jìn)行必要測試并提供相應(yīng)數(shù)據(jù)。
1. 化妝品成份的定量和定性
2. 化妝品的物理/化學(xué)特性和穩(wěn)定性
* 包括穩(wěn)定性測試報告
3. 微生物質(zhì)量
* 微生物限量
* 防腐劑有效性測試報告
4. 雜質(zhì)、痕量物質(zhì)，以及包裝材料的信息
* 原材料的純度
* 技術(shù)上不可避免地存在痕量禁用物質(zhì)的證據(jù)
* 包裝材料的規(guī)格，包括純度和穩(wěn)定性
5. 正常和合理可預(yù)見的用途
6. 化妝品的暴露情況
7. 成分的暴露情況
8. 成分的毒性信息
9. 不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)
10. 化妝品上的信息
* 通過人體自愿者進(jìn)行的研究
* 其它相關(guān)的已驗證的風(fēng)險評估
B部分 – 化妝品安全評估
1. 評估結(jié)論
2. 標(biāo)簽上的警告，以及使用說明
3. 論證
4. 評估人員的資質(zhì)和對B部分的核準(zhǔn)
哪些化妝產(chǎn)品需要提供CPSR化妝品安全報告認(rèn)證？
所有化妝品。例如：粉餅，粉底液，遮瑕膏，定妝粉，蜜粉，腮紅，唇彩，唇膏，口紅，眼影，睫毛膏，眼線筆，眼線液，眼線膏，指甲油，卸甲水，爽膚水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，護(hù)膚精華，BB霜，隔離霜，護(hù)手霜，卸妝油，卸妝水，面膜，洗發(fā)水，護(hù)發(fā)素，染發(fā)膏，發(fā)膜，沐浴露，身體乳，防曬霜，香水等等。
化妝品CPSR安全認(rèn)證常見問題：
1.若是產(chǎn)品升級了，配方?jīng)]有大變化，只是其中的一些成分的濃度進(jìn)行了調(diào)整(如香精增加了)，這樣還能夠用之前的化妝品安全報告？還是需要重新進(jìn)行評估？
是需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新評估的。根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)，目前為止256個成分有使用濃度限制，另外產(chǎn)品中的香精或防腐劑使用濃度即使只有幾個ppm(百萬分之幾)的改變也需要進(jìn)行重新評估和設(shè)計警示標(biāo)簽。
2.如果產(chǎn)品通過了CPSR化妝品安全報告，是否就意味著從此不需要擔(dān)心安全方面的問題了？
根據(jù)歐盟法規(guī)，產(chǎn)品上市后責(zé)任人需要監(jiān)控和報告任何由產(chǎn)品造成的副作用和不良反應(yīng)。化妝品安全報告作出的結(jié)論是基于目前已知的相關(guān)知識和法規(guī)要求，報告完成之后如有法規(guī)更新更新和升級都有可能會對該結(jié)論造成影響。
3.最終化妝品安全報告中使用的化學(xué)名稱和CAS號，為什么與我申請表中填寫的不同？
同一個物質(zhì)經(jīng)常會有多個化學(xué)名稱和CAS號。我們將采用該物質(zhì)最準(zhǔn)確恰當(dāng)?shù)拿Q和CAS號(如國際化妝品原料命名和歐洲化學(xué)品名錄)。另外，歐盟法規(guī)和指令也規(guī)定了所有的顏料必須使用顏料索引號(Colour Index nomenclature)。美國的FDA也對顏料的命名有著特殊的要求。
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