FDA批準藥品 新藥是否需要FDA批準取決于新藥是否符合非處方（OTC）專論。OTC專論確立了FDA預先確定藥物安全有效的條件。一旦OTC專論成為最終版，藥品企業可以在沒有FDA批準的情況下銷售符合專論的OTC藥品...

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備注：任何有抗微生物、抗真菌、抗病菌或其他殺蟲劑類聲明（比如用于消毒、滅殺昆蟲、去除過敏源、或者預防病菌）都在EPA管控名單內，要做EPA注冊。...