寧波ISO9000認證9000-2015換版 

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關于ISO9000:2015新版最常見的9個問題解答

2008版和2015版的ISO9000體系認證標準究竟改了哪些地方？
　　 ISO9000：2015新版有哪些關鍵點值得企業(yè)重點關注，又將給企業(yè)帶來怎樣的影響?帶著這些疑問，一起來看看企業(yè)最關注的9個常見問題。
     

　　1、關于設計開發(fā)的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎?

　　答：ISO9000認證機構審核按照ISO9000:2015版標準的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內容寫進文件，繼續(xù)做，不需要變動。

　　2、ISO9000:2015版取消管理者代表要求如何理解?

　　答：ISO9000:2015版組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。ISO9000體系認證流程不再拘泥于紙上談兵，更注重于實際。

　　3、關于ISO9000:2015版中經(jīng)常提到的“風險與機遇”方面，需要在ISO9000體系認證體系文件中體現(xiàn)么?

　　答：當然，對于ISO9000體系認證而言，“風險”可以理解為可導致質量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會，它們可在不同的文件(如“外部提供的產品和服務的控制”、“ 產品和服務的設計和開發(fā)”、“ 生產和服務提供”)中注明。

　　4、關于ISO9000:2015版設計控制，新版沒有刪減，對于原設計控制刪減的企業(yè)，如何處理?

　　答：ISO9000:2015版文件可以將生產流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導書的制定、服務項目的策劃等作為“設計和開發(fā)”管理的對象。

　　5、ISO9000:2015新版本中提到的知識部分，企業(yè)要怎么實現(xiàn)?

　　答：ISO9000:2015新版本中可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進行相關的合作。ISO9000體系認證是一個系統(tǒng)的，不斷發(fā)展的過程。

　　6、ISO9000:2015新版能否提示具體哪些文件需要修改?

　　答： ISO9000:2015新版手冊、程序文件(凡是新版標準與舊版有變化的條款所對應的，幾乎涉及2008版所有的程序文件)，作業(yè)指導書應該不用變化，可能會增加一些新的作業(yè)指導書。

　　7、ISO9000:2015新版轉版前需要進行ISO9000:2015新版內審嗎?

　　答：在申請按照ISO9000:2015新版換證審核之前，應按照依據(jù)新版標準改版后的文件進行至少一次完整的內部審核和管理評審。

　　8、我們的ISO9000質量體系認證中質量手冊都是按照08版的老結構來寫手冊的，15版后肯定要更新?

　　答：ISO9000體系認證手冊是將標準與公司質量管理聯(lián)系起來的橋梁，它是按照標準的條款來編寫的，標準更新了，手冊肯定要更新。

　　9、ISO9000:2015新版標準必須要建立的文件有哪些?

　　答：ISO9000:2015新版沒有提必須建立的哪些文件(2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件)，但為了組織使用方便，手冊應該有，其他視組織需要來定。

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