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寧波ISO13485認(rèn)證-ISO13485認(rèn)證公司 

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寧波ISO13485認(rèn)證建立于ISO9001:2015的過程模式之上。

2. 寧波ISO13485認(rèn)證依據(jù)符合各類全球法規(guī)質(zhì)量體系要求的模式建立。

3.由于重點的改變成法… 查看更多規(guī)要求模式，寧波ISO13485認(rèn)證的編寫者將ISO9001：2015中強(qiáng)調(diào)客戶滿意度的部分刪除。

4. 寧波ISO13485認(rèn)證并未被FDA采納，F(xiàn)DA仍將繼續(xù)堅持其獨立的質(zhì)量體系法規(guī)（QSR）。但是，F(xiàn)DA參與編寫 寧波ISO13485認(rèn)證可以并行。因此，一家符合寧波ISO13485認(rèn)證要求的共isye很容易達(dá)到FDA QSR的要求。

5. TR 14969是使用和執(zhí)行寧波ISO13485認(rèn)證的指南。

6. 寧波ISO13485認(rèn)證并非依照商業(yè)推行模式而是依照作為保持過程有效性的工具模式而建立。

7.與ISO9001：2015， 寧波ISO13485認(rèn)證不允許制造廠商合理的裁減文件。為了確保公司符合規(guī)則要求， 寧波ISO13485認(rèn)證 顯得更具說明性并要求某些過程文件仍需建立。

8.風(fēng)險管理也是寧波ISO13485認(rèn)證中一個非常關(guān)鍵的因素。

9.在寧波ISO13485認(rèn)證和ISO9001：2015（質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)）之間沒有重大聯(lián)系。

10. 寧波ISO13485認(rèn)證和其他“非質(zhì)量”管理體系如ISO14001和ISO45001相兼容。

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