東莞SQP驗(yàn)廠跟進(jìn)審核要求,深圳SQP驗(yàn)廠難點(diǎn)分析 

    概述:驗(yàn)廠咨詢 驗(yàn)廠輔導(dǎo) 驗(yàn)廠難點(diǎn)
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    2021-03-17 14:34:06 點(diǎn)擊56283次
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    所在區(qū)域:
    全國
    收費(fèi):
    • 0
    聯(lián)系電話:
    13322934220
    信用:4.0  隱性收費(fèi):4.0
    描述:4.0  產(chǎn)品質(zhì)量:4.0
    物流:4.0  服務(wù)態(tài)度:4.0
    默認(rèn)4分 我要打分

     

       SQP 文件清單

     

    1. 組織架構(gòu)圖

    2. 責(zé)任和 / 或職責(zé)描述

    3. 質(zhì)量體系程序 (包括:質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊和程序,以及其它流程)

    4. 管理層審查記錄

    5. 內(nèi)部審核文件 (審核計(jì)劃、報(bào)告等)

    6. 供應(yīng)商監(jiān)管文件 (供應(yīng)商核準(zhǔn)程序 / 標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督

    等)

    7. 文件監(jiān)管程序和記錄 (包括記錄保管)

    8. 產(chǎn)品規(guī)格 / 要求

    9. 檢驗(yàn)要求說明、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和測試報(bào)告 (包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗(yàn))

    10. 工作要求說明 / 每項(xiàng)生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

    11. 生產(chǎn)日程安排 / 記錄

    12. “事故”的界定和報(bào)告程序

    13. 產(chǎn)品召回程序

    14. 客戶投訴記錄

    15. 整改行動(dòng)報(bào)告 (關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等)

    16. 追溯系統(tǒng)中的測試報(bào)告

    17. 設(shè)備維護(hù)文件 (計(jì)劃、程序、記錄等)

    18. 監(jiān)督和測試設(shè)備的校準(zhǔn) (計(jì)劃、程序、記錄等)

    19. 清理日程安排和程序

    20. 已核準(zhǔn)的化學(xué)品清單,附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商

    21. 有害物管控文件 (受過培訓(xùn)的管控人員的名單、外部有害物管控機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式、有害物管控檢

    查記錄、投餌記錄,等)

    22. 整個(gè)生產(chǎn)流程的“風(fēng)險(xiǎn)評估”記錄 / 計(jì)劃

    23. 最終產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評估記錄

    24. 產(chǎn)品測試步驟 / 程序

    25. 實(shí)驗(yàn)室測試報(bào)告 (包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標(biāo)簽、最終產(chǎn)品,等)

    26. 夾雜物監(jiān)控記錄 (如:金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄,等)

    27. 斷針處理程序 (如適用的話)

    28. 生產(chǎn)前會(huì)議記錄

    29. 程序控制計(jì)劃

    30. 培訓(xùn) (程序、培訓(xùn)需求和記錄)

     

     

     

     

    SQP驗(yàn)廠等級劃分

     

    綠色(85-100分):大部分要求符合

        High performance

        meet expectations

        facility demonstrates readiness to assume responsibilities for managing and monitoring compliance activities

        黃色(71-84分):中等風(fēng)險(xiǎn)的問題部分符合要求,必須于15日內(nèi)提交糾正計(jì)劃(CAP)要求英文填寫,且需在180天后進(jìn)行跟進(jìn)審核。

     

        Further lmprovement Needed.

        Moderate concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities

        橙色(51-70分)低等標(biāo)準(zhǔn),一般在90天后進(jìn)行跟蹤審核

        Low Performance

        Significant Action Required

        Singnificant concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities

    [本信息來自于今日推薦網(wǎng)]
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