美國(guó)FDA簡(jiǎn)介 美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，其官方網(wǎng)站是www.fda.gov， FDA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。 食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7％的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。 FDA落球測(cè)試DropBallTest FDA對(duì)進(jìn)口美國(guó)的太陽(yáng)鏡鏡片需符合21CFR801.410的鏡片耐沖擊測(cè)試（也稱落球測(cè)試）要求。 眼鏡片，樹(shù)脂的、玻璃的、pc材料的等，用作太陽(yáng)眼鏡，護(hù)目鏡，護(hù)面罩等，在出口美國(guó)的時(shí)候，需要通過(guò)drop ball落球測(cè)試，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)21 cfr 801.410。用來(lái)做下落撞擊測(cè)試的鋼球，要求直徑為0.625英寸，重量相當(dāng)于1盎司，從50英寸高度下落。要求鏡片不能有破裂。 什么是落球測(cè)試（耐沖擊測(cè)試）？將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來(lái)測(cè)鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對(duì)鏡片做測(cè)試，測(cè)試時(shí)會(huì)用夾具將鏡框架起來(lái)做drop ball 測(cè)試。耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商，在出口美國(guó)相關(guān)貨物時(shí)，應(yīng)注意在美國(guó)海關(guān)通關(guān)時(shí)，不僅要提供全部FDA制造商和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼，也同時(shí)需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗(yàn)合格文件(很多美國(guó)海關(guān)已經(jīng)應(yīng)用該要求多年)：- Certification Statement of Impact Resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照FDA法規(guī)要求聲明進(jìn)行了出廠前的耐沖擊測(cè)試/落球測(cè)試并通過(guò)測(cè)試的向FDA的宣誓，由制造商負(fù)責(zé)人簽署的文件)-Impact Resistance Test Report 耐沖擊測(cè)試報(bào)告(也稱為落球測(cè)試報(bào)告；落球測(cè)試是所有上述相關(guān)鏡片出廠終批次檢測(cè)的基本試驗(yàn)，以證明出口美國(guó)的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格； 通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時(shí)才提供該測(cè)試報(bào)告，一般憑上述聲明即可作為符合證明) 注意：如果你的產(chǎn)品到美國(guó)沒(méi)有FDA注冊(cè)證書(shū)或FDA注冊(cè)號(hào)以及落球測(cè)試報(bào)告，將不能在美國(guó)市場(chǎng)銷售，你的貨物將被美國(guó)海關(guān)查處扣留甚至進(jìn)行銷毀。
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