1.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)：   包括兩部分：企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列表。注冊(cè)完成后，輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼，搜索代碼或公司名稱(chēng)，進(jìn)入FDA官方網(wǎng)站查找相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個(gè)方面。一個(gè)是美國(guó)FDA收取的年費(fèi)。該費(fèi)用以美元的形式直接支付給FDA。每年的年費(fèi)從每年的10月1日到12月31日更新，以維持FDA。登記的有效期，年費(fèi)金額也每年不同。另一種是收取的代理費(fèi)（包括公司注冊(cè)，產(chǎn)品注冊(cè)，美國(guó)代理）。 2.食品FDA注冊(cè)：   食品FDA注冊(cè)與醫(yī)療器械FDA注冊(cè)之間存在一些差異。一種是食品不需要支付美國(guó)食品藥品管理局的年費(fèi)，另一種是每隔幾年更新一次，第三種是食品FDA的官方網(wǎng)站在注冊(cè)后沒(méi)有公開(kāi)查詢(xún)方法。與醫(yī)療設(shè)備和藥品不同的費(fèi)用包括注冊(cè)。美國(guó)代理服務(wù)期限為3-5個(gè)工作日，需要填寫(xiě)申請(qǐng)表，其余的由我們運(yùn)營(yíng)。 3.化妝品注冊(cè)：    FDA化妝品注冊(cè)由兩部分組成：化妝品生產(chǎn)商注冊(cè)和化妝品成分聲明;流程：填寫(xiě)FDA化妝品業(yè)務(wù)申請(qǐng)表，用產(chǎn)品成分為企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè)查詢(xún)化妝品成分代碼到FDA提交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng)，等待FDA注冊(cè)號(hào)可以通過(guò)人工審批獲得。 4.激光注冊(cè)：    a。申請(qǐng)表：包含公司信息，產(chǎn)品信息等。    b。產(chǎn)品文檔/技術(shù)資料：主要包括詳細(xì)說(shuō)明/銷(xiāo)售手冊(cè)，安裝手冊(cè)，維護(hù)手冊(cè)等;產(chǎn)品裝配圖;和產(chǎn)品技術(shù)信息，有無(wú)激光保護(hù)措施和工作原理。    c。標(biāo)簽：符合要求的英文標(biāo)簽，帶警告標(biāo)志的警告標(biāo)簽，產(chǎn)品標(biāo)簽，合規(guī)認(rèn)證標(biāo)簽（如符合21 CFR 1040.10＆amp; 1040.11）和燈插座標(biāo)簽。   d。激光設(shè)備信息：激光發(fā)生器的類(lèi)型，介質(zhì)，激光光路圖，激光參數(shù)，激光設(shè)備證書(shū)/測(cè)試記錄（如果從其他制造商處購(gòu)買(mǎi)，則需要提供制造商的信息，激光設(shè)備參數(shù)/數(shù)據(jù)表或說(shuō)明書(shū)和激光設(shè)備經(jīng)FDA批準(zhǔn)/必要時(shí)需要FDA編號(hào)。    e。光功率計(jì)年度測(cè)量驗(yàn)證證書(shū)及報(bào)告。    f。質(zhì)量控制文件：主要包括內(nèi)部質(zhì)量控制流程圖，檢驗(yàn)程序，質(zhì)量控制規(guī)范/控制等設(shè)計(jì)修改;生產(chǎn)線(xiàn)抽樣表，進(jìn)貨檢驗(yàn)清單，成品檢驗(yàn)清單，內(nèi)部檢驗(yàn)報(bào)告等。表格樣本）。    g。美國(guó)代理商和美國(guó)進(jìn)口商信息：包括聯(lián)系人的全名，電話(huà)/傳真/電子郵件，美國(guó)詳細(xì)地址/郵政編碼，公司名稱(chēng);和美國(guó)代理委托代理授權(quán)協(xié)議。 我們的主要業(yè)務(wù)：   美國(guó)兒童開(kāi)放式包裝測(cè)試（ASTM-D3475，CFR 1700.20，CPSC），螨蟲(chóng)測(cè)試，殺菌測(cè)試，加拿大TSSA注冊(cè)，國(guó)際產(chǎn)品測(cè)試認(rèn)證（歐盟CE，美國(guó)FCC，日本PSE，尼日利亞PCSC，肯尼亞：PVOC，沙特阿拉伯）: SASO），食品級(jí)（歐盟食品級(jí)美國(guó)FDA德國(guó)LFGB），環(huán)保指令：RoHS，化學(xué)測(cè)試：Reach，歐洲授權(quán)代表，歐洲免費(fèi)銷(xiāo)售證書(shū)等多項(xiàng)認(rèn)證服務(wù)，歡迎咨詢(xún)！[本信息來(lái)自于今日推薦網(wǎng)]