提交的文件
所有分類下結果DMF注冊(CBER)的提交的文件,必須以eCTD提交格式
自2017年5月5日起,許多向美國藥監局的新藥審評和研究中心(CDER)和生物藥審評中心(CBER)的提交的文件,必須以eCTD提交。
這意味著,您不必再次發送已經提交的文件。但任何新的文件都必須使用
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DMF注冊(CBER)的提交的文件,必須以eCTD提交格式
自2017年5月5日起,許多向美國藥監局的新藥審評和研究中心(CDER)和生物藥審評中心(CBER)的提交的文件,必須以eCTD提交。
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