致敏試驗(yàn) 選購(gòu)指南

ISO 10993-5/-10生物相容性測(cè)試丨CMA+CNAS+GLP國(guó)際認(rèn)可機(jī)構(gòu)

　　生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。通常，一些醫(yī)用材料在使用過(guò)程中會(huì)釋放有毒物質(zhì)，導(dǎo)致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的，一般會(huì)在壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。ISO 10993 中，第1到第20部分規(guī)定了一系列強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)醫(yī)用材料的生物兼容性。　 　　ISO10993標(biāo)準(zhǔn)通常包括的測(cè)試項(xiàng)目有體外細(xì)胞毒......