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國(guó)際eCTD格式的來龍去脈咨詢，eCTD文件格式結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介

2020年9月21日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)CDE官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于再次公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）相關(guān)技術(shù)文件意見的通知》，征求意見截止時(shí)間：2020年10月21日，讓我們?cè)俅慰吹搅酥袊?guó)藥監(jiān)局加速與國(guó)際接軌的決心與行動(dòng)，加快鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌的政策落地，本文為大家梳理了人用藥物注冊(cè)申請(qǐng)藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）相關(guān)知識(shí)點(diǎn)，一起學(xué)習(xí)了解eCTD的知識(shí)。 一、國(guó)際eCTD的來龍去脈 人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)（簡(jiǎn)稱ICH），作為藥品領(lǐng)域極其......